中华人民共和国农业农村部公告 第850号
时间：2024-12-04 19:14:21 作者：佚名 来源：中华人民共和国农业农村部
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准普莱柯生物工程股份有限公司等15家单位申报的禽腺病毒（I群，4型）亚单位疫苗（BL21（DE3）-Fiber-2株）等4种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准浙江海正动物保健品有限公司等2家单位申报的米尔贝肟吡喹酮片兽药产品变更注册，发布修订后的说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.工艺规程
4.质量标准
5.说明书和标签
农业农村部
2024年12月3日
附件1
新兽药注册目录
| 新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药 注册 证书号 | 监测期 |
| 禽腺病毒（I群，4型）亚单位疫苗（BL21（DE3）-Fiber-2株） | 普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司 | 一类 | （2024） 新兽药 证字79号 | 5年 |
| 鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）、减蛋综合征、禽腺病毒病（I群，4型）五联灭活疫苗（N7a株+M41株+HF株+tFiber蛋白+Fiber-2蛋白） | 普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司 | 一类 | （2024） 新兽药 证字80号 | 5年 |
| 猪口蹄疫病毒O型、 A型二价病毒样颗粒疫苗 | 中国农业科学院兰州兽医研究所、华宇生物科技（腾冲）有限公司、中农威特生物科技股份有限公司、天津威特生物医药有限责任公司、华派生物技术（集团）股份有限公司、金宇保灵生物药品有限公司 | 二类 | （2024） 新兽药 证字81号 | 4年 |
| 硝酸咪康唑喷雾剂 | 北京塞尔斯医药科技有限公司、河北圣雪大成唐山制药有限责任公司、北京中农劲腾生物制药股份有限公司、北京中农劲腾生物技术股份有限公司、江苏中牧倍康药业有限公司、河北金达福药业有限公司、江苏南京农大动物药业有限公司盱眙分公司 | 五类 | （2024） 新兽药 证字82号 | 3年 |
附件2
兽药变更注册目录
| 兽药名称 | 申请单位 | 兽药标准来源 | 变更事项 | 监测期 （针对变更事项） |
| 米尔贝肟吡喹酮片 | 浙江海正动物保健品有限公司、浙江海正药业股份有限公司 | （2015） 新兽药 证字31号 | 说明书和标签中增加推荐使用剂量表 | / |
原文链接：http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202412/t20241204_6467420.htm
[免责声明] 本文来源于网络转载，仅供学习交流使用，不构成商业目的。版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权和其它问题，请在30日内与本网联系，我们将在第一时间处理。
最新更新
- 新疆维吾尔自治区实施《中华人民共和国防沙治沙法》办法
- 巴中市平昌县“牛产业”为乡村振兴添“牛劲”
- 甘孜州新龙县“三资”监管出实招、干实事、见实效
- 深耕“林下”致富路 绵阳市平武县天麻“钱景”好
- 自贡市荣县筑牢巩固脱贫攻坚三重保障
- 科技赋能添智 乡村振兴“一路生花
- 《广西农文旅融合发展报告（2024）》在南宁发布
- 市农业农村委 市财政局关于印发《天津市农业生产应急救灾机具购置补贴实施方案》的通知
- 兵团与上海交通大学举行工作会谈并签署战略合作协议
- [本部门规范性文件]关于印发《新疆维吾尔自治区牛羊定点屠宰厂（场）分级管理办法（试行）》的通知
- 广汉智慧农业绘就乡村振兴新画卷
- “旌——越”农业再结对 助力乡村振兴再上新台阶
热点关注
- 上海合作组织成员国文化节和金砖国家文化节在线举办
- 围绕易地扶贫搬迁做好下半篇文章，调研因地制宜建设扶贫车间
- 韩正主持召开中央生态环境保护督察工作领导小组会
- 最高人民法院 司法部 文化和旅游部 关于依法妥善处理 涉疫情旅游合同纠纷有关问题的通知
- 全国文化和旅游厅局长会议在京召开
- 韩正出席长江禁捕退捕工作推进电视电话会议并讲话
- 湖北省农业农村厅厅长杨秀彬到江安县调研鳗鱼产业发展
- 全国政府秘书长和办公厅主任视频会议召开 肖捷出席并讲话
- 榆中县李家庄村“三变+田园综合体”改革模式将全村农户带入增收致富快车道
- 韩正出席中国发展高层论坛
- 2021年全国“村晚”示范展示活动启动
- “丹宸永固——紫禁城建成六百年” 展览开幕
